La contraindicación de un medicamento se presenta cuando el paciente padece una sintomatología o enfermedad que no permite que se le administre un fármaco dado. Existen diferentes grados de contraindicación que van desde una contraindicación relativa a una absoluta.
La base de datos de contraindicaciones es una de las mas útiles desde el punto de vista asistencial, ya que permite al médico saber si en los antecedentes clínicos, diagnósticos actuales del paciente registrados en la Historia Clínica, existe una contraindicación:
jueves, 11 de junio de 2009
miércoles, 10 de junio de 2009
invima
Basado en la necesidad de tener un número único de reporte que atienda las necesidades de todos los actores del Sistema de Salud, el INVIMA ha desarrollado un código único de medicamentos (CUM). Este código busca facilitar la trazabilidad de la información y la toma de decisiones. Siendo el INVIMA la entidad encargada de otorgar los registros sanitarios y siendo este el documento que regula la comercialización de los productos es necesario entregar información confiable y ajustada a la realidad. Adicionalmente la información técnica asociada al código será insumo y elemento de toma de decisiones para la Comisión Nacional de Precios y diversas áreas del Ministerio de Protección Social.
Con el fin de poder asignar el código correctamente a cada uno de los medicamentos que se encuentran en el mercado es necesario validar la información que contiene la base datos y ajustarla a los listados oficiales sobre los elementos del código el cual explicaremos a continuación.
ESTRUCTURA DEL CODIGO
El CUM INVIMA es un número que se le otorga a los medicamentos basado en las presentaciones comerciales, por la Subdirección de Registros Sanitarios. Será asignado de manera secuencial, a cada campo descrito a continuación y contendrá información relativa a cada producto comercializado.
La información con la cual se podrá relacionar el código CUM es la siguiente:
- Clasificación anatómico terapéutica ATC: referenciada de la página de la OMS http://www.whocc.no:atcddd/ .
- Forma farmacéutica, según listado anexo de códigos vocabulario de formas farmacéuticas
- Vía de administración del medicamento: según listado de vías de administración ICH revisión M5
- Unidades de medida: según clasificación ICH revisión M5 de unidades de medida.
- Presentaciones comerciales: según las autorizadas por el INVIMA para cada expediente.
- Principio activo: según lo solicitado por el titular para cada producto.
Adicionalmente se deberá revisar la información general como titular, domicilio, número de registro sanitario, vigencia etc.
Los componentes del código único de medicamento (clasificaciones internacionales), se pueden consultar el http://www.invima.gov.co/cum. La clasificación ATC, se puede consultar en la página de la OMS http://www.whocc.no/atcddd/ La lista oficial sobre cada uno de los elementos del código puede ser consultada en los listados mencionados anteriormente.
ACTIVIDADES A REALIZAR
Como titulares de los registros sanitarios tienen la responsabilidad de corroborar y verificar que la información que aparece en la base de datos corresponda a los datos aprobados por medio delos actos administrativos que actualizan la información sobre el registro.
En el link http://www.sivicos.gov.co:8080/rs/indexcum.htm encontrarán los datos de todos los productos aprobados hasta marzo de 2006 con la codificación correspondiente de acuerdo a los listados oficiales. Igualmente encontrarán el formato que permite actualizar la información o confirmar que esta está correcta.
El instrumento que se utilizará para validar dicha información con los titulares de registros será el formato disponible en formato_reporte_cum.doc Este formato permitirá al instituto modificar de oficio los datos sobre código ATC, forma farmacéutica, vía de administración, unidad de medida y concentración, por lo cual deberá ser remitido firmado por el titular del registro sanitario o su representante legal.
Para el caso de presentaciones comerciales que no hayan sido aprobados previamente por el instituto, los datos sobre las mismas serán actualizados por medio de modificación al registro sanitario.
En caso de presentar errores en la base de datos con relación a las presentaciones comerciales, pero estar aprobados por un acto administrativo, se solicitará la respectiva corrección en la base de datos. Debe tenerse en cuenta que las presentaciones comerciales deben incluir las muestras médicas.
TIEMPOS
El plazo de validación de esta información será desde la fecha de publicación de la presente circular en el Diario Oficial hasta Diciembre 7 de 2006.
Con relación a las modificaciones que estos cambios pueden generar en sus etiquetas y empaques, en una próxima comunicación se informará sobre el tiempo que tendrán solicitar nuevos empaques y para agotar los actualmente aprobados.
Cualquier información adicional con gusto estaremos atentos a resolverla en las sesiones que se han programado para asesoría en información las cuales podrá consultar en la página web del INVIMA (www.invima.gov.co). También estará disponible el teléfono 2948700 ext 3880, el chat del INVIMA y el correo electrónico invimacum@invima.gov.co. Los problemas técnicos sobre el acceso a la información serán atendidos en el teléfono 2948700 ext. 3911 y finalmente el grupo de gestión documental si el usuario requiere revisar el expediente.
JULIO CESAR ALDANA BULA
Director General
ANEXO
que es el codigo e.a.n
Article Number) es un sistema de códigos de barras adoptado por multitud de empresas. En este artículo os mostramos cual es su estructura y un ejemplo en Delphi para obtenerla.
El EAN (European Article Number) es un sistema de códigos de barras adoptado por multitud de empresas.
Está constituido por 13 dígitos y con una estructura dividida en 4 partes:
Los primeros dígitos identifican a través de que Organización Nacional se ha adscrito una empresa al Sistema EAN. Por ejemplo, en España se encarga de ello Aecoc y su código es el 84.
Referencia del ítem, compuesto de:
Código de empresa: es un número compuesto por entre 5 y 8 dígitos, dependiendo de las necesidades de la empresa, que identifica al propietario de la marca.
Código de producto: completa los 12 primeros dígitos.
Dígito de control: consta de un solo dígito y sirve para verificar que el código leído es correcto. Para calcularlo se suman los dígitos de las posiciones impares, se multiplica por 3, se le suman los dígitos de las posiciones pares y a este resultado se le resta el siguiente múltiplo de 10. El resultado final ha de coincidir con el dígito de control.
Por lo tanto el código de barras EAN 13 puede ser muy variable dependiendo de la empresa que lo utilice. Un ejemplo podría ser:
[84] Los dos primeros dígitos identifican que la empresa se ha adscrito a Aecoc como Organización Nacional registradora de códigos de barras EAN.
[25623] Los 5 dígitos siguientes indican el código de empresa asignado por la Ornazación Nacional Aecoc.
[50012] Los 5 dígitos siguientes identifican el producto dentro de la empresa, este código será asignado por la empresa a su libre albedrío.
[6] El último dígito es calculado, es el dígito de control.
El EAN (European Article Number) es un sistema de códigos de barras adoptado por multitud de empresas.
Está constituido por 13 dígitos y con una estructura dividida en 4 partes:
Los primeros dígitos identifican a través de que Organización Nacional se ha adscrito una empresa al Sistema EAN. Por ejemplo, en España se encarga de ello Aecoc y su código es el 84.
Referencia del ítem, compuesto de:
Código de empresa: es un número compuesto por entre 5 y 8 dígitos, dependiendo de las necesidades de la empresa, que identifica al propietario de la marca.
Código de producto: completa los 12 primeros dígitos.
Dígito de control: consta de un solo dígito y sirve para verificar que el código leído es correcto. Para calcularlo se suman los dígitos de las posiciones impares, se multiplica por 3, se le suman los dígitos de las posiciones pares y a este resultado se le resta el siguiente múltiplo de 10. El resultado final ha de coincidir con el dígito de control.
Por lo tanto el código de barras EAN 13 puede ser muy variable dependiendo de la empresa que lo utilice. Un ejemplo podría ser:
[84] Los dos primeros dígitos identifican que la empresa se ha adscrito a Aecoc como Organización Nacional registradora de códigos de barras EAN.
[25623] Los 5 dígitos siguientes indican el código de empresa asignado por la Ornazación Nacional Aecoc.
[50012] Los 5 dígitos siguientes identifican el producto dentro de la empresa, este código será asignado por la empresa a su libre albedrío.
[6] El último dígito es calculado, es el dígito de control.
que es dosis
En farmacología se entiende por dosis es el contenido de principio activo de un medicamento, expresado en cantidad por unidad de toma, por unidad de volumen o de peso, en función de la presentación, que se administrará de una vez.
La sobredosis es la toma por encima de la dosis recomendada. En su extremo, puede ser una dosis letal.
Los medicamentos se pueden presentar en forma de multidosis o unidosis. En la unidosis, cada unidad de medicamento es una toma y viene identificada con su lote y caducidad. A nivel hospitalario se emplea cada vez más la unidosis por ser más cómoda y evitar errores en la toma.
La sobredosis es la toma por encima de la dosis recomendada. En su extremo, puede ser una dosis letal.
Los medicamentos se pueden presentar en forma de multidosis o unidosis. En la unidosis, cada unidad de medicamento es una toma y viene identificada con su lote y caducidad. A nivel hospitalario se emplea cada vez más la unidosis por ser más cómoda y evitar errores en la toma.
que es concentracion
Medicamentos POS
29/10/2007
¿Qué es concentración?
Es la cantidad de principio activo contenido en una forma farmacéutica, por ejemplo, una tableta de acetaminofén de 500 mg debe garantizar 500 mg de principio activo. El principio activo es el Acetaminofén y la concentración los 500 mg.
vida util de un medicamento
Estabilidad de un medicamento, se refiere al grado en que un producto retiene las mismas propiedades y características, que poseía al momento de su fabricación, dentro de condiciones estándares especificados, y a lo largo de su período de almacenamiento y uso.
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